XENICAL® 120 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes dans le traitement d'un surpoids important en association avec un régime adapté.

Ce médicament contient un antidiabétique. Sa prescription nécessite une consultation médicale et ne peut être utilisé dans le traitement d'un diabète sans avis médical.

Le médecin doit prescrire un régime adapté, accompagné ou non d'un traitement hypoglycémiant.

XENICAL® 120 mg peut être utilisé dans le traitement d'un diabète de type 2, en complément du régime et de la pratique d'exercice physique, pour les patients dont les résultats des mesures de glycémie à jeun ne permettent pas d'obtenir un contrôle satisfaisant de leur glycémie.

XENICAL® 120 mg est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase. XENICAL® 120 mg ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une intolérance au fructose non traitée.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

En raison des restrictions liées à la quantité de sodium présente dans XENICAL® 120 mg, la dose maximale par jour est de 2 g (2400 kcal).

Il est recommandé de prendre XENICAL® 120 mg avec ou sans nourriture, sans dépasser la dose maximale quotidienne (2 g).

Les patients diabétiques ou non diabétiques peuvent être traités avec ce médicament sans tenir compte de leur régime alimentaire.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour à prendre avant les repas avec ou sans nourriture.

Le comprimé doit être pris pendant ou en dehors des repas.

Pour les patients présentant un diabète de type 2, la posologie initiale recommandée est de 1 g par jour à prendre en une prise unique. Il est recommandé de poursuivre ce traitement pendant au moins 12 semaines.

En fonction de l'évolution de la maladie, la posologie peut être ajustée en cas de besoin, sans dépasser la dose maximale de 1 g par jour. Les patients diabétiques ne doivent pas prendre plus de 10 g par jour de XENICAL® 120 mg (10 000 kcal).

Le traitement est initié à une posologie de 12,5 à 25 mg/jour en 1 à 2 prises, avec une augmentation progressive jusqu'à la posologie maximale de 12,5 à 25 mg/jour en 1 à 2 prises réparties dans la journée.

Le traitement est maintenu pendant 6 à 12 mois.

L'effet du traitement peut être plus rapide chez les patients qui n'ont pas encore atteint la satiété ou qui présentent une résistance à l'insuline ou une résistance antérieure à l'insuline ou un IMC (indice de masse corporelle) bas. Chez ces patients, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 12 à 24 mois.

Pour les patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), la posologie recommandée est de 12,5 à 25 mg par jour en 1 à 2 prises réparties dans la journée, avec une augmentation progressive jusqu'à la posologie maximale de 12,5 à 25 mg par jour en 1 à 2 prises réparties dans la journée.

La posologie de 12,5 à 25 mg/jour en 1 à 2 prises réparties dans la journée peut être débutée pendant la période de développement de la résistance à l'insuline et dans les 3 à 6 mois suivant cette résistance.

La prise des comprimés à libération prolongée (12,5 à 25 mg) doit être débutée 1 à 2 jours après le traitement par des comprimés à libération immédiate (12,5 à 25 mg).

Il est recommandé de prendre XENICAL® 120 mg avec ou sans nourriture, sans dépasser la dose maximale quotidienne de 2 g (2400 kcal).

La dose journalière doit être prise à peu près au même moment de la journée sans sauter les repas.

Si des effets indésirables apparaissent à la suite de la prise de XENICAL® 120 mg, il est recommandé d'envisager un ajustement posologique en fonction de la réponse de la réponse au traitement.

Chez les patients présentant un taux de sucre dans le sang et la présence d'un diabète, le traitement doit être débuté en association avec un régime et un exercice physique, et être maintenu pendant 12 à 24 mois.

En raison de sa composition, XENICAL® 120 mg peut être pris avec des aliments.

Les patients traités par XENICAL® 120 mg doivent respecter une diète et un régime alimentaire appropriés.

XENICAL® 120 mg doit être pris à intervalle régulier de manière à réduire la concentration de glucose dans le sang.

Il est recommandé de contrôler les résultats de la glycémie au moins une fois par semaine.

Le traitement par XENICAL® 120 mg doit être instauré par un médecin ou un diététicien expérimenté dans le traitement du diabète.

La dose initiale recommandée est de 12,5 à 25 mg par jour en 1 à 2 prises, avec une augmentation progressive jusqu'à la posologie maximale de 12,5 à 25 mg par jour en 1 à 2 prises.